Ameriški zdravstveni organi so začasno ukinili dovoljenje za cepivo Ikcik proti virusu čikungunja po poročilih o "resnih neželenih učinkih", je v ponedeljek, 25. avgusta, sporočil francoski proizvajalec Valneva.
Ikcik je eno od le dveh cepiv, ki jih je odobrila ameriška Uprava za hrano in zdravila (FDA) za virus, ki ga prenašajo komarji in ki kroži predvsem v tropskih in subtropskih regijah, vendar so ga pred kratkim odkrili po vsem svetu, vključno z Evropo.
Francosko podjetje Valneva je v ZDA odobritev prejelo leta 2023, vendar so poročila o stranskih učinkih – zlasti pri starejših bolnikih – spodbudila nadaljnje preiskave, vključno s preiskavo Evropske agencije za zdravila.
»Začasna ukinitev licence začne veljati takoj,« je sporočilo podjetje in navedlo štiri druge resne neželene učinke, od katerih so trije vključi ljudi, stare od 70 do 82 let.
Izvršni direktor podjetja, Thomas Lingelbach, je dejal:
»Medtem ko razmišljamo o naslednjih korakih in glede na naraščajočo grožnjo, ki jo čikungunja predstavlja po vsem svetu, ostaja Valneva v celoti zavezana zagotavljanju dostopa do našega cepiva kot orodja za varovanje javnega zdravja.«
Podjetje je sporočilo, da trenutno ocenjuje finančne posledice začasne ukinitve, vendar zaenkrat ne spreminja svojih napovedi prihodkov. V prvi polovici letošnjega leta je cepivo Ikcik ustvarilo prodajo v višini 7,5 milijona evrov.
Delnice Valneve so se v zgodnjem trgovanju na pariški borzi po objavi prepovedi znižale za več kot 26 %.
Izbruhi v Evropi dosegajo rekordno visoko raven
Strokovnjaki za javno zdravje opozarjajo, da bi lahko virus čikungunja postal naslednja globalna grožnja, saj podnebne spremembe širijo populacije komarjev v nove regije. Simptomi so podobni tistim pri dengi in ziki: visoka vročina in hude bolečine v sklepih, ki so lahko dolgotrajne in izčrpavajoče. Čeprav so smrti redke, virus predstavlja veliko grožnjo za dojenčke in starejše.
Julija je Svetovna zdravstvena organizacija opozorila na tveganje večjega izbruha čikungunje in pozvala k nujnemu ukrepanju. Povedala je, da opaža enake zgodnje znake kot med večjim izbruhom pred dvema desetletjema, ko se je virus razširil iz regije Indijskega oceana in okužil skoraj pol milijona ljudi po vsem svetu.
Po podatkih Evropskega centra za preprečevanje in obvladovanje bolezni (ECDC) je bilo samo v Evropi letos 27 izbruhov virusa – nov rekord za celino.
OPOMBA: Newsexchange stran ne prevzema nobene odgovornosti glede komentatorjev in vsebine ki jo vpisujejo. V skrajnem primeru se komentarji brišejo ali pa se izklopi možnost komentiranja ...
Komentarji 0
Slike:
(0%)
