To odpira resna vprašanja:

• Ali se tveganja tehnologije mRNA namenoma zaničujejo (depopulacija)??
• Ali so regulatorji in farmacevtske družbe dovolj obveščale javnost o eksperimentalni naravi cepiva??
• Kako lahko zagotovimo, da bodo prihodnje tehnologije strožje testirane??

Neustrezen nadzor kakovosti

Konceptni dokument podrobno opisuje, katere zahteve morajo biti izpolnjene za proizvodnjo in nadzor mRNA cepiv.

To vključuje:

• Strategije nadzora čistosti za spremljanje kontaminacije, povezane s procesom in proizvodom,
• metode za nadzor potencialnih onesnažcev,
• Karakterizacija učinkovin in končnih produktov.

Če se o teh osnovnih ukrepih kakovosti šele zdaj razpravlja na področju veterine, kako je mogoče zagotoviti, da bodo ti vidiki v zadostni meri upoštevani v cepivih mRNA, razvitih za ljudi?

Etično vprašanje

Odobritev in široka uporaba mRNA cepiv je prizadela milijone življenj. Toda izjave EMA krepijo mnenje, da uvedba te tehnologije ni bila dovolj pripravljena. Za mnoge kritike dejstvo, da so ljudje po vsem svetu pod pritiskom – bodisi z družbenimi normami, poklicnimi prepovedmi ali drugimi ukrepi –, da sprejmejo izdelek, ki še ni v celoti razumljen, meji na etično kršitev..

Zahteve za prihodnost

Za povrnitev zaupanja v medicinske inovacije so nujno potrebni naslednji ukrepi:

• Transparentnost: Vsi podatki o razvoju, proizvodnji in odobritvi mRNA cepiv morajo biti javno dostopni.

• Neodvisne preiskave: Ustanoviti je treba neodvisne komisije za preiskavo morebitnih napak in opustitev pri uvajanju tehnologije mRNA..

• Jasne smernice: Regulatorji morajo zagotoviti, da bodo prihodnje tehnologije odobrene le v skladu s strogimi znanstvenimi in etičnimi standardi.

• Odgovornost: podjetja in organi, ki prikrivajo informacije ali zmanjšujejo tveganje, morajo odgovarjati.

Razkritja EMA bi morala biti budnica, ne le za regulatorje, ampak tudi za javnost. Uvajanje novih tehnologij zahteva zaupanje – zaupanje, ki ga lahko pridobimo le s preglednostjo, skrbnostjo in etičnim ravnanjem. Ravnanje s tehnologijo mRNA med pandemijo bo šlo v zgodovino kot študija primera – bodisi kot opozorilo bodisi kot lekcija. Na nas je, da iz tega potegnemo prave zaključke.


Dokument EMA je bil objavljen 8. januarja 2025. Najden tukaj . Tukaj je PDF v angleščini.

Konec koncev, že na način kako so to cepivo ustvarili, in (ne pozabimo tega) ; na vse možne načine ; i z s i l j e v a l i ; cepljenje si je celotno svetovno zdravstvo zaupanje ljudi zapravilo za vedno. Hipokratova prisega je bila 100% povožena. Zaupanje se nikoli več ne povrne, kar je tudi prav, saj očitno druga svetovna vojna in dejanja takratnega Mengelea svet niso dovolj izučila da se to ne sme več ponovit in se je... in se zagotovo še bo če bodo ljudje kakorkoli zaupali zdravstvu.