NEWSEXCHANGE SI | Priljubljeno kontracepcijsko zdravilo povezano z možganskim tumorjem - več kot 1000 žensk toži Pfizer zaradi zdravstvenih tveganj ...
Ženske, ki uporabljajo Depo-Provero, imajo povečano tveganje za razvoj počasi rastočega možganskega tumorja, kaže nova študija, saj se proizvajalec kontracepcijskega zdravila Pfizer odziva na stotine tožb, v katerih trdi, da se je zavedal potencialnih tveganj.
Depo-Provera, katerega aktivna sestavina je depot medroksiprogesteron acetat (DMPA), vsebuje sintetični hormon progestin, ki preprečuje sproščanje jajčec iz jajčnikov in s tem preprečuje nosečnost.
Injekcije, ki jih v življenju uporablja približno ena od štirih spolno aktivnih žensk v ZDA, delujejo približno tri mesece.
Za študijo so raziskovalci analizirali zdravstvene kartoteke več kot 61 milijonov žensk in ugotovili, da so imele ženske, ki so uporabljale DMPA, dvakrat večje tveganje za diagnozo meningioma v primerjavi z ženskami, ki niso uporabljale hormonske kontracepcije.
Meningiom je običajno benigni tumor, vendar lahko povzroči težave, če pritiska na živce ali možganske strukture. Bolezen se pogosteje pojavlja pri ženskah kot pri moških, verjetno zaradi vpliva ženskih hormonov, ki lahko spodbujajo rast tumorja.
Raziskovalci s klinike Cleveland in Univerze Case Western Reserve so ugotovili največje tveganje pri ženskah, ki so začele jemati DMPA po 31. letu starosti ali so zdravilo uporabljale več kot štiri leta.
»V tej študiji so imele ženske, ki so prejemale DMPA, večje relativno tveganje za kasnejšo diagnozo meningioma, zlasti pri dolgotrajni uporabi in uporabi, ki se je začela v starejši starosti,« so avtorji študije zapisali v reviji JAMA Neurology.
Študija je opazovalna, kar pomeni, da ne dokazuje neposredne vzročne povezave med DMPA in meningiomi.
Medroksiprogesteron acetat je bil prvič sintetiziran leta 1954 za zdravljenje endometrioze, materničnih fibroidov in drugih ginekoloških stanj.
Ameriška FDA je dolgo zavračala Depo-Provero kot kontracepcijsko sredstvo zaradi pomislekov glede tveganja za nastanek raka, vendar je zdravilo končno odobrila leta 1992 po dodatnih študijah in uporabi v drugih državah.
Pomisleki se tu niso končali. Leta 2004 je bilo na etiketo dodano opozorilo »črne škatle«, ki je nakazovalo, da lahko zdravilo povzroči znatno izgubo kostne mase, zlasti pri dolgotrajni uporabi.
Lani je francoska študija, objavljena v reviji The BMJ, pokazala, da imajo ženske, ki so zdravilo Depo-Provera uporabljale več kot eno leto, 5,6-krat večje tveganje za razvoj meningiomov.
Pfizer se trenutno sooča z več kot 1200 zveznimi tožbami, povezanimi z zdravilom Depo-Provera, v katerih se trdi, da farmacevtski velikan ni opozoril žensk na tveganje za meningiom.
Ena od tožnic v Louisiani, Robin Phillip, je povedala, da je razvila intrakranialni meningiom, zaradi katerega je izgubila vid na levem očesu in ima težave s hojo.
»Vse te ženske imajo meningiome. Mnoge so bile operirane, nekatere so imele radioterapijo, in njihova življenja so bila močno prizadeta,« je za NBC News povedala Ellen Relkin, odvetnica, ki zastopa Phillipa in druge tožnike.
V svoji tožbi trdi, da obstajajo študije iz leta 1983, ki povezujejo progesteron z meningiomi, zato bi moral Pfizer prej raziskati tveganja zdravila Depo-Provera.
Tiskovni predstavnik Pfizerja je za New York Post povedal, da »so te trditve neutemeljene in da se bo podjetje odločno branilo pred obtožbami«.
Pfizer je avgusta vložil predlog za zavrženje tožb, pri čemer se je sklic na odkritje morebitne povezave med zdravilom Depo-Provera in meningiomom iz leta 2023.
Podjetje je FDA zaprosilo, naj posodobi etiketo z opozorilom, vendar je bila zahteva zavrnjena, ker razpoložljive študije takšnega opozorila niso podpirale.
Pfizer je dodal, da »stoji za varnostjo in učinkovitostjo zdravila Depo-Provera, ki ga uporabljajo milijoni žensk po vsem svetu in ostaja pomembna možnost za obvladovanje reproduktivnega zdravja«.
Mediji
Komentarji 0
Trenutno ni komentarja na na ta članek ...
...
OPOMBA: Newsexchange stran ne prevzema nobene odgovornosti glede komentatorjev in vsebine ki jo vpisujejo. V skrajnem primeru se komentarji brišejo ali pa se izklopi možnost komentiranja ...
Mediji
Komentarji 0
Slike:
(0%)
