| |
|
| 16. Dec, 2024 |
  |
Opasno
Povjerenstvo za lijekove za ljudsku upotrebu preporučilo je odobrenje stavljanja u promet Kostaivea, samoreplicirajuće mRNA (saRNA) injekcije koju je razvio Arcturus Therapeutics. Konačna odluka o regulatornom odobrenju sada je na Europskoj komisiji.
Prava odluka Europske komisije bila bi odbijanje davanja odobrenja za ova opasna saRNA (replikon) cjepiva, ali nažalost teško je očekivati razum u ovom europskom birokratskom tijelu neizabranih predstavnika.
Dana 12. prosinca 2024. Europsko povjerenstvo za lijekove za ljudsku uporabu (CHMP) izdalo je pozitivno mišljenje u kojem se preporučuje odobrenje za stavljanje u promet Kostaivea, injekcije mRNA koja se samoreplicira (replikon) koju je razvio Arcturus Therapeutics. Konačna odluka o regulatornom odobrenju sada je na Europskoj komisiji.
Na slijedećm videu je vizualni prikaz kako funkcioniraju ove opasne genetske injekcije.
Animacija znanosti o životu: objašnjenje kružne i samopojačavajuće RNK – Način djelovanja Gena, 16. svibnja 2024
Japan je već odobrio ove injekcije prošle godine. U studenom 2023., japansko Ministarstvo zdravstva, rada i socijalne skrbi (MHLW) u potpunosti je odobriloCSL i replikonsku injekciju tvrtke Arcturus Therapeutics, Kostaive ARCT-154. Unatoč golemim sigurnosnim zabrinutostima, japanski MHLW odobrio je ažuriranu dopunsku injekciju u rujnu 2024. protiv podvarijante Omicron koronavirusa.
Tijekom kliničkih ispitivanja za Kostaive zabilježeno je pet smrtnih slučajeva među sudionicima u studiji faze 3b. U fazama studije 1, 2 i 3a zajedno, 90% ubrizganih sudionika doživjelo je nuspojave, pri čemu je 74,5% prijavilo sustavne reakcije, a 15,2% zahtijo je liječničku pomoć nakon prve doze.
Inače, brojni autori studije ujedno su i zaposlenici Arcturus Therapeuticsa s punim radnim vremenom, što izaziva zabrinutost zbog pristranosti u njihovim zaključcima.
Postalo je sasvim jasno da farmaceutska industrija i zarobljene regulatorne agencije nemaju nikakvog obzira prema golemim sigurnosnim problemima nedefinirane sintetičke replikacije mRNA koja rezultira nekontroliranom proizvodnjom toksičnih antigena.
Ove eksperimentalne injekcije ne smiju dobiti daljnje regulatorno odobrenje za ljude ili životinje ako želimo spriječiti još jednu javnozdravstvenu katastrofu. Sve samopojačavajuće injekcije mRNA koje su trenutno dostupne za ljude i životinje treba odmah povući dok se ne provedu sveobuhvatne, dugoročne studije sigurnosti.
|
|
| |
Galerija:
 Komentari 0
Trenutno nema komentara na ovaj članak ...
OPOMENA: Stranica Newsexchange ne preuzima odgovornost za komentatore i sadržaj koji oni objavljuju. U krajnjem slučaju, komentari se brišu ili je opcija za komentare isključena ...
|
|
|
|
Galerija:
|
|
Objava: 16. Dec, 2024 
435 ogleda, 
0 komentara
